Экваприл инструкция по применению

Производитель: СООО «Лекфарм» Республика Беларусь

Код АТС: C09BB03

МНН: Amlodipine+Lisinopril

Фарм группа: Антигипертензивное средство.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата); 10 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмалгликолят, натрия стеарила фумарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил.

Комбинированный препарат с выраженным антиангинальным и гипотензивным дейсвием.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий лизиноприл и амлодипин. Лизиноприл — ингибитор АПФ, снижает в крови уровни ангиотензина II и альдостерона, одновременно повышая уровень брадикинина — сосудорасширяющего медиатора. Воздействует на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Снижает ОПСС и АД, пред- и постнагрузку, давление в легочных капиллярах, не влияет на ЧСС, при этом возможно увеличение минутного объема сердца и усиление кровотока в почках. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. При длительном применении способствует уменьшению гипертрофии миокарда и стенок резистивных артерий. Повышает толерантность миокарда к физическим нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Играет определенную роль в восстановлении функции эндотелия, поврежденного в результате гипергликемии.

Увеличивает продолжительность жизни при хронической сердечной недостаточности. Замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка после инфаркта миокарда, не осложненного сердечной недостаточностью.

Гипотензивный эффект наблюдается через 1 ч после приема препарата внутрь, достигая максимума через 6 ч. Продолжительность действия зависит от дозы и составляет 24 ч. При длительном лечении эффективность не снижается. При резком прекращении лечения синдрома отмены с резким повышением АД не возникает.

Несмотря на первичный эффект, проявляющийся в воздействии на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, эффективен и при артериальной гипертензии с низким уровнем ренина.

Лизиноприл снижает альбуминурию за счет снижения АД и изменения гемодинамики гломерулярного аппарата и его тканевой структуры. Не влияет на уровень сахара в крови у больных сахарным диабетом и не увеличивает частоту случаев гипогликемии.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов III поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Препятствует поступлению кальция в клетки миокарда и, в большей степени, в гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Снижает тонус гладких мышц, артериол, ОПСС и, следовательно, АД.

Уменьшает потребность в кислороде и расход энергии миокарда. Увеличивает снабжение кислородом неповрежденных и ишемизированных участков миокарда. При стенокардии улучшает переносимость физической нагрузки, препятствует развитию приступа стенокардии и формированию ишемического интервала ST, снижая необходимость в применении нитроглицерина. Не влияет на проводимость и сократимость миокарда.

Оказывает длительное, дозозависимое гипотензивное действие. Не снижает фракцию выброса левого желудочка. Уменьшает гипертрофию левого желудочка. Оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Применение на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ не повышает риск смерти у больных хронической сердечной недостаточностью (III-IV ФК по классификации NYHA).

Обладает продолжительным действием (более 24 ч), обеспечивает значительное с клинической точки зрения снижение АД в положении сидя и лежа. Действие развивается постепенно, через 2-4 ч после приема и не сопровождается артериальной гипотензией.

Тормозит агрегацию тромбоцитов, усиливает клубочковую фильтрацию, оказывает слабое натрийуретическое действие, при диабетической нефропатии не усиливает микроальбуминурию.

Не оказывает негативного воздействия на метаболические процессы, не изменяет уровня плазменных липидов. Можно назначать пациентам с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Сочетание лизиноприла с амлодипином в одном лекарственном средстве позволяет предупредить развитие возможных нежелательных эффектов, вызванных противорегуляцией какого-либо из действующих веществ. Так, блокатор медленных кальциевых каналов, непосредственно расширяя артериолы, может приводить к задержке натрия и жидкости в организме и, следовательно, может активизировать ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. АПФ ингибитор блокирует этот процесс, нормализирует реакции на нагрузку солями.

Показания к применению:

— эссенциальная артериальная гипертензия (при необходимости проведения комбинированной терапии).

Способ применения и дозы:

Рекомендуется применять в случаях, когда прием препаратов, содержащих отдельно активные вещества Экваприла в тех же дозах, не обеспечивает необходимый контроль АД.

Для пациентов, не получающих антигипертензивные средства, суточная доза — 1 таблетка независимо от приема пищи.

В случае предшествующей терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема Экваприла диуретик следует отменить. Если отмена диуретика невозможна, начальная доза Экваприла составляет 1/2 таблетки. После приема препарата пациенту требуется обеспечить медицинский контроль в течение нескольких часов из-за возможного развития симптоматической гипотензии.

При сердечной недостаточности и выраженной артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 1 таблетка/сутки.

При почечной недостаточности и КК 30-70 мл/мин назначают половину обычной начальной дозы (т.к. выведение лизиноприла осуществляется почками). Поддерживающая доза зависит от индивидуальной реакции больного, во время проведения терапии требуется регулярный контроль функции почек, уровня калия и натрия в крови.

При заболеваниях печени выведение амлодипина может замедляться, поэтому начальная доза Экваприла составляет 1/2 таблетки/сутки. Применение препарата у этой категории пациентов требует особой осторожности.

Особенности применения:

Лечение можно начинать лишь после коррекции гипонатриемии и восстановления ОЦК в случае обезвоживания.

После приема первой дозы препарата следует тщательно наблюдать за изменением АД. Возможно значительное снижение АД с развитием симптоматической артериальной гипотензии у пациентов, принимающих диуретики, при обезвоживании и/или гипонатриемии в результате повышенного потоотделения, продолжительной рвоты или диареи. При артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и при необходимости начать в/в введение раствора, восполняющего ОЦК (инфузия физиологического раствора).

При сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях Экваприл может вызвать артериальную гипотензию, развитие инфаркта миокарда или инсульта.

При стенозе аорты, гипертрофической кардиомиопатии назначение вазодилататора требует осторожности.

В ходе лечения необходимы контроль массы тела и наблюдение у стоматолога.

Следует регулярно контролировать картину периферической крови для своевременного выявления возможного агранулоцитоза.

При нарушении функции почек, например, при стенозе почечной артерии (особенно, двустороннем или при стенозе артерий единственной почки), гипонатриемии, обезвоживании, недостаточности кровообращения прием препарата может спровоцировать ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, обратимую после прекращения лечения.

При поражении печени T1/2 амлодипина возрастает, поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью, после оценки соотношения пользы и риска.

Возможно развитие нежелательной реакции на ингибитор АПФ в виде ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, надгортанника или гортани, требующей немедленного прекращения лечения препаратом и установления врачебного наблюдения за пациентом вплоть до полного исчезновения всех симптомов.

Ангионевротический отек, локализованный на лице, губах, конечностях, обычно, спонтанно исчезает; применение антигистаминных препаратов способствует ослаблению симптомов.

Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Отек языка, надгортанника и гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей и требует немедленного медикаментозного вмешательства: введение 0.1% эпинефрина (адреналина) п/к (0.3-0.5 мл, т.е. 0.3-0.5 мг) или медленно в/в (0.1 мл, т.е. 0.1 мг), применение ГКС, антигистаминных препаратов и контроль жизненно важных функций организма.

При применении средств для общей анестезии с гипотензивным эффектом и при проведении обширных хирургических вмешательств лизиноприл тормозит образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное выделение ренина. При такой артериальной гипотензии АД нормализуют путем увеличения ОЦК.

Применение полиакрилнитриловых мембран для диализа во время лечения ингибитором АПФ может спровоцировать анафилактический шок. Следует избегать их одновременного использования либо применять диализирующую мембрану другого типа, либо другое антигипертензивное средство.

Проведение десенсибилизации против яда членистоногих во время лечения ингибитором АПФ может вызвать анафилактическую реакцию. Реакции можно избежать, предварительно временно прервав лечение ингибитором АПФ.

При подборе дозы следует учитывать, что у пациентов пожилого возраста оба активных вещества определяются в крови в большей концентрации, при этом эффективность не изменяется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат может влиять на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Дозу и режим применения, при которых можно управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма, следует устанавливать индивидуально.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-3% — ортостатическая гипотензия; редко — аритмии, ощущение сердцебиения, тахикардия (вероятно, в результате чрезмерного снижения АД у пациентов с высоким риском инфаркта миокарда, цереброваскулярного инсульта).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 8% — головная боль, 3% — головокружение; 1-3% — слабость; редко — повышенная сонливость, фасцикуляции мышц конечностей и губ, астения, лабильность настроения, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: 5% — сухой кашель.

Со стороны пищеварительной системы: возможны 1-3% — диарея, тошнота, рвота; 1% — повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови (особенно при заболеваниях почек, сахарном диабете и реноваскулярной гипертензии); редко — нарушение функции кишечника, сухость во рту, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит, гиперплазия десен, снижение аппетита.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно при заболеваниях почек, сахарном диабете и реноваскулярной гипертензии); редко — нарушение функции почек, учащенное мочеиспускание, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Дерматологические реакции: 1-3% — кожный зуд, кожная сыпь, покраснение кожи лица; редко — повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: редко — крапивница; 0.1% — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника, гортани. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение и наблюдать больного до полного исчезновения всех симптомов.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (влияние ингибитора АПФ), тромбоцитопения, эритроцитопения, при длительном лечении возможно небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.

Прочие: 1-3% — отек щиколоток ног, боль в груди, артралгия; редко — синдром, сопровождающийся появлением антинуклеарных антител, ускорением СОЭ и артралгией, импотенция.

Побочные реакции обычно носят слабо выраженный и преходящий характер, отмена лечения требуется в редких случаях. Побочные эффекты, вызываемые комбинированным препаратом, возникают не чаще, чем при применении каждого компонента в отдельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, увеличивая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При применении таких комбинаций требуется особая осторожность. Назначение возможно после тщательной оценки пользы и риска терапии, при условии регулярного контроля содержания калия в крови и функции почек.

При одновременном применении препарата с диуретиками возможно чрезмерное снижение АД, при комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов (включая верапамил), ингибиторами АПФ, нитратами) наблюдается аддитивное действие (при комбинированной терапии требуется осторожность).

Возможно уменьшение эффективности препарата при одновременном применении с НПВС (особенно с индометацином, т.к. НПВС вызывают задержку натрия и блокируют синтез простагландинов в почках), эстрогенами, адреностимуляторами, симпатомиметиками (при комбинированной терапии требуется осторожность).

При одновременном применении с препаратами лития возможно ухудшение выведения лития. Необходим контроль уровня лития в плазме крови (при комбинированной терапии требуется осторожность).

Антациды и колестирамин уменьшают абсорбцию активных веществ препарата из ЖКТ (при комбинированной терапии требуется осторожность).

Амиодарон, хинидин, бета-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) могут усиливать антигипертензивный эффект.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов кальциевых канальцев.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, могут способствовать значительному его увеличению.

Препарат не оказывает влияния на фармакокинетику дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Противопоказания:

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. вызванный применением других ингибиторов АПФ;

— гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— выраженная артериальная гипотензия;

— кардиогенный шок;

— сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— двусторонний стеноз почечной артерии, стеноз артерии единственной почки;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует применять препарат при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), ИБС, коронарной недостаточности, выраженной брадикардии, тахикардии, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда и в течение одного месяца после него, тяжелых аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. склеродермия, СКВ), при угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почек, почечной недостаточности, диете с ограничением натрия, у пациентов пожилого возраста, при печеночной недостаточности.

Передозировка:

Симптомы: вазодилатация с выраженным снижением АД и появлением рефлекторной тахикардии.

Лечение: проведение симптоматической терапии, контроль сердечной деятельности, АД, диуреза и водно-электролитного баланса, в случае необходимости его коррекция. При выраженном снижении АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем; при недостаточной эффективности в/в введения растворов для восполнения ОЦК может потребоваться введение допамина. Для прекращения действия амлодипина можно ввести в/в глюконат кальция. Из-за медленного всасывания амлодипина в отдельных случаях проводят промывание желудка, применяют активированный уголь. Лизиноприл выводится с помощью гемодиализа; высокая степень связывания с белками крови делает диализ амлодипина неэффективным.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в картонной пачке с инструкцией по применению; по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток в картонной пачке с инструкцией по применению.

Опубликовано: 10 дек 2018

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом! Лекарственный препарат Экваприл — это комбинированное средство, в состав которого входят лизиноприл (ингибитор АПФ — ангиотензинпревращающего фермента) и амлодипин (блокатор кальциевых каналов). Основное действие, которое оказывает лекарство на организм человека, — это снижение артериального давления.
Лизиноприл, снижая АД, не влияет на частоту сокращений сердца, расширяет артерии, повышает устойчивость сердечной мышцы к физическим нагрузкам. Эффект наступает через час, достигает максимума через 6 часов и сохраняется в течение суток.
Амлодипин снижает потребность миокарда в кислороде, улучшает переносимость нагрузок, снижает артериальное давление, препятствует развитию приступов стенокардии.
Выпускается препарат Экваприл в таблетках. Таблетки белые, имеют форму плоского цилиндра с фаской. На одной стороне имеется риска для деления таблетки на 2 части. В каждой таблетке содержится 5 мг амлодипина и 10 мг лизиноприла. В картонной коробке — 30 таблеток (2 блистера по 15 штук или 3 блистера по 10 штук).
Показание для назначения этого препарата — эссенциальная артериальная гипертензия. Противопоказания достаточно многочисленны: выраженная артериальная гипотензия, стеноз митрального клапана или аорты, кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, стеноз главных артерий обеих почек, отек Квинке в анамнезе, беременность, детский возраст, подростковый возраст (до 18 лет) и некоторые другие состояния и заболевания.
Препарат Экваприл используют тогда, когда отдельные препараты, содержащие его активные вещества, не дают желаемого эффекта. Как правило, суточная доза для взрослого человека при условии, что он не получает других гипотензивных препаратов, составляет 1 таб., которую можно принимать в любое время без «привязки» к приему пищи. В каждом конкретном случае терапевт или кардиолог строго индивидуально подбирает терапевтическую дозу, а затем контролирует эффективность проводимого лечения.
Побочные реакции при лечении этим препаратом могут развиться и со стороны нервной системы, и со стороны ЖКТ и почек, и со стороны органов дыхания и обмена веществ.

Компания «Гедеон Рихтер» выпустила первый и единственный на данный момент в России тройной комбинированный препарат, содержащий индапамид пролонгированного действия, для лечения артериальной гипертензии – Эквапресс®.

Сегодня каждый второй россиянин умирает от патологии сердечно-сосудистой системы. Основными причинами смерти по-прежнему остаются сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и инсульт. Причем в случае с последним доказана прямая связь между наличием у пациента артериальной гипертензии и нарушением мозгового кровообращения.

В нашей стране нет ни одной семьи, в которой бы хоть один из родственников не страдал от гипертонии: на сегодняшний день это почти каждый второй взрослый житель России. И хотя современная медицина позволяет довольно легко диагностировать гипертоническую болезнь, регулярно принимают антигипертензивные препараты лишь половина всех пациентов, тогда как контролируют цифры артериального давления всего четверть.

Алексей Шевченко, доктор медицинских наук, член-корреспондент РАН: «Из 41% всех пациентов, страдающих артериальной гипертонией, только 70% принимают лечение, а из них, лишь 23% достигают целевых показателей давления. Проблема в том, что подавляющее большинство даже имея гипертонию, не знает, что она есть; те, кто знает – не соблюдает лечения; а у того небольшого процента, что принимает лекарства – терапия, зачастую не эффективна за счёт использования устаревших препаратов, а значит риски сохраняются и у них тоже случаются инсульт или инфаркт».

Чаще всего причиной становится элементарная забывчивость, учитывая, что многие пациенты страдают сразу от нескольких хронических заболеваний и должны принимать большое количество препаратов.

Так картина борьбы с артериальной гипертензией складывалась до декабря 2018, пока на российском рынке не появился уникальный комбинированный гипотензивный препарат, призванный не только нормализовать артериальное давление, но и повысить приверженность пациентов к приему назначенной терапии.

Эквапресс® – инновационный препарат, который может помочь добиться стабильных цифр артериального давления у пациентов даже с трудно контролируемой формой гипертонии, что представляло трудность в прошлом. Это единственная тройная фиксированная комбинация, зарегистрированная на территории РФ, которая имеет в своем составе кроме лизиноприла и амлодипина, индапамид пролонгированного действия. Помимо того, что препарат контролирует артериальное давление и защищает сердце, он существенно упрощает процесс лечения для пациентов, ведь вместо трёх таблеток, достаточно принять всего одну капсулу.

Эквапресс® выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением в трех различных дозировках:

Это позволяет легко титровать дозу препарата и индивидуально подбирать необходимую дозировку каждого компонента любому пациенту.

  1. http://www.who.int/nmh/countries/rus_en.pdf?ua=1, данные по РФ за 2014 год, дата доступа 04.09.2015.
  2. Wolf-Maier K. et al. Hypertension prevalence and blood pressure levels in 6 European countries, Canada and the United States. JAMA 2003; 289:2363–2369
  3. http://www.who.int/nmh/countries/rus_en.pdf?ua=1, данные по РФ за 2014 год, дата доступа 04.09.2015
  4. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2014; 13 (4): 4-14.
  5. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента пролонгированного действия
  6. Блокатор медленных кальциевых каналов, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие
  7. Диуретическое (мочегонное) и гипотензивное средство
  8. Инструкция по медицинскому применению препарата Эквапресс®, Рег. № ЛП-004622, 26.12.2017
  9. Инструкция по медицинскому применению препарата Эквапресс®, Рег. № ЛП-004622, 26.12.2017

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *