Доксорубицин отзывы

Доксорубицин — цитостатик-антибиотик с противоопухолевым действием, применяемый в рамках терапии злокачественных новообразований с различной локализацией, включая опухоли щитовидной железы.

Доксорубицин — цитостатик-антибиотик с противоопухолевым действием.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в виде окрашенной в красный цвет порошкообразной массы, предназначенной для приготовления растворов для внутрисосудистого и внутрипузырного вливания. Помимо основного действующего вещества (10 мг, 50 мг или 100 мг), в одном флаконе содержится моногидрат лактозы. Флаконы упакованы в картонные пачки, коробки из пенопласта или пленку.

Препарат выпускается в виде окрашенной в красный цвет порошкообразной массы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (по 10 мл во флаконах, в картонной коробке 10 шт.);
  • Концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (по 5 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 или 10 шт.; по 25 или 50 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 шт.).

Активное вещество – доксорубицина гидрохлорид:

  • 1 флакон лиофилизата – 10 мг;
  • 1 мл концентрата – 2 мг.

Вспомогательный компонент лиофилизата – маннитол.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое действие Доксорубицина основано на способности молекул главного действующего вещества создавать комплекс с ДНК пролиферирующих клеток, включаясь между парами азотистых оснований, и в дальнейшем препятствовать их непрямому делению, приостанавливая тем самым разрастание неопластических тканей. Препарат оказывает влияние на клетки на протяжении всего клеточного цикла, за исключением стадии начального роста (G1).

Противоопухолевое действие Доксорубицина основано на способности препятствовать парам азотистых оснований непрямому делению, приостанавливая тем самым разрастание неопластических тканей.

Показания к применению

Препарат с цитостатическим действием эффективен при заболеваниях, вызываемых неконтролируемым делением гистологически измененных клеточных структур. Поэтому его назначают в рамках химиотерапевтических курсов при диагнозах рак молочных желез, щитовидной железы, мочевого пузыря, желудка, пищевода, легких, эндометрия, простаты.

Трехкомпонентная химиотерапия, включающая Доксорубицин, показана пациентам при устойчивых к воздействию других препаратов:

  • опухолях яичка;
  • саркомах (мягких тканей, остеогенной, Юинга, Капоши);
  • нейробластомах;
  • трофобластических опухолях.

В качестве альтернативы пациентам с высокими рисками развития сердечно-сосудистых осложнений назначается пегилированный липосомальный Доксорубицин, обладающий той же эффективностью, что и традиционный препарат, но при этом имеющий более благоприятный кардиологический профиль. Монотерапия с использованием альтернативного лекарства показана больным, перенесшим несколько курсов химиотерапии антрациклинами, гипертоникам, пожилым пациентам и тем, у кого на фоне приема Доксорубицина развилась острая токсическая реакция.

Согласно инструкции, Доксорубицин применяется при лечении следующих онкологических заболеваний: остеогенная саркома, саркома мягких тканей, саркома Юинга, саркома Капоши (у больных СПИД), злокачественная тимома, ретинобластома, гепатобластома, нейробластома, опухоль Вильмса, трофобластические опухоли, карциноид, острый миелобластный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, мелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак щитовидной железы, рак пищевода, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак яичников, герминогенная опухоль яичка, рак эндометрия, рак предстательной железы, рак шейки матки, рак надпочечников, рак мочевого пузыря (в том числе профилактика рецидивов после хирургической операции).

Противопоказания

  • Выраженное функциональное угнетение костного мозга на фоне применения лучевой терапии и других химиотерапевтических средств;
  • Лейкопения;
  • Острый гепатит;
  • Тяжелые нарушения функции печени;
  • Тромбоцитопения;
  • Тяжелые заболевания сердца, включая выраженные нарушения ритма, миокардит, острую фазу инфаркта миокарда;
  • Анемия;
  • Предшествующая терапия в предельных суммарных дозах антрациклинами;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к гидроксибензоатам.

Кроме этого, внутрипузырное введение препарата противопоказано пациентам с инвазивными опухолями с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, с инфекциями и воспалением мочевыводящих путей и мочевого пузыря.

Фармакокинетика

После введения кривая вывода доксорубицина из плазмы крови является трехфазный с периодами полувыведения 12 минут, 3,3 часа и 30 часов. Относительно длительный терминальный период полувыведения доксорубицина отражает его распределение в глубоком компартмент тканей. Лишь около 33-50% препарата с флуорисцентной или тритиевой меткой (продуктов распада) в соответствии определялось в моче, желчи и фекалиях в течение 5 дней после введения. Остальные доксорубицина и продуктов распада, очевидно, остается в тканях организма в течение длительного периода времени.

У пациентов с онкологическими заболеваниями доксорубицин восстанавливается до адриамицинолу, активной цитотоксической соединения. Такое восстановление, очевидно, катализируется цитоплазменных НАДФ-зависимыми Альдо-кеторедуктазамы, присутствующие во всех тканях и играют важную роль в определении общей фармакокинетики доксорубицина.

Микросомальные гликозидазы, присутствующие в большинстве тканей, расщепляют доксорубицин и адриамицинол до неактивных агликонив. Агликоны могут испытать О-деметилированию с последующей конъюгацией с сернокислым или глюкуронидов эфиром и выводятся с желчью.

Показания

Лечения широкого спектра неопластических заболеваний, в том числе острой лейкемии, лимфомы, злокачественных новообразований у детей и солидных опухолей у взрослых, в частности карциномы молочной железы и легких.

Применение доксорубицина

При раке щитовидной железы основным методом лечения является хирургическое вмешательство, поскольку онкоопухоли с данной локализацией обладают резистентностью к большинству цитостатических лекарств.

При раке щитовидной железы основным методом лечения является хирургическое вмешательство.

Если врач признает целесообразность применения цитостатических препаратов, Доксорубицин вводится по 60 мг/м² поверхности тела в 1, 8 и 15 день терапии. Химиотерапия может проводиться трехдневным курсом, в ходе которого в кровяное русло пациента вводится 30 мг/м². Помимо Доксорубицина, в схему включаются Цисплатин, Циклофосфан, Винкристин, Блеомицин, Циклофосфамид, Эндоксан.

Рекомендованная доза вводится в процессе быстрой инфузии раствора декстрозы или натрия хлорида.

Перед внутрипузырным вливанием порошок следует растворить водой для инъекций и довести объем полученной жидкости до 50-100 мл натрием хлорида.

Сколько курсов

Продолжительность терапии определяется онкологом на основании оценки состоянии больного и ответа онкоопухоли на введение Доксорубицина. Положительная динамика и прекращение роста новообразования отмечаются после 7-8 курсов. Между курсами делается перерыв на 3-4 недели.

После начала лечения проводится общий анализ крови. При неудовлетворительных результатах (повышении концентрации общего билирубина в сыворотке крови, снижении количества лейкоцитов и тромбоцитов) доза уменьшается на 50-75%, а повторный курс назначается после того, как показатели придут в норму.

После начала лечения проводится общий анализ крови.

Как переносится химиотерапия Доксорубицином

Доксорубицин относится к препаратам красной химиотерапии — самой эффективной, но при этом чреватой развитием тяжелых последствий для организма человека. Лекарство действует не избирательно, затрагивая не только раковые клетки, но и все склонные к пролиферации клеточные структуры, поэтому на фоне его применения развиваются цитотоксические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, разрушаются волосяные луковицы, появляются язвы на слизистых ротовой полости и половых органов.

Когда выпадают волосы

Выпадение волос (алопеция) — это побочный эффект химиотерапии, степень выраженности которого зависит от иммунного статуса больного на момент начала лечения. На фоне курсовой терапии Доксорубицином волосы истончаются и начинают выпадать через 2-3 недели после первого введения раствора. После отмены препарата волосяной покров восстанавливается. В зависимости от полученной общей дозы лекарства на это может уйти от 3 месяцев до полугода.

Выпадение волос (алопеция) — это побочный эффект химиотерапии, степень выраженности которого зависит от иммунного статуса больного на момент начала лечения.

Побочное действие

Помимо алопеции, у пациентов, которым вводится Доксорубицин, отмечается следующая побочная симптоматика:

  • повышенная утомляемость (обусловленная падением уровня гемоглобина, лейкопенией, тромбоцитопенией) — через 1-2 недели после первой инъекции;
  • нарушения ритма сердечных сокращений, резкие перепады артериального давления, одышка — развиваются сразу же после введения препарата, а также могут иметь отсроченный характер;
  • тошнота, рвота, отсутствие аппетита, изъязвление слизистых ЖКТ и половых органов — через 5-10 дней после начала лечения;
  • гиперпигментация кожи, фоточувствительность, истончение ногтевых пластин;
  • прилив крови к лицу (мгновенная реакция, возможная при слишком быстром введении препарата);
  • гематурия, геморрагический цистит, другие заболевания мочевого пузыря.

Чем облегчить побочные действия

Чтобы уменьшить выраженность побочных эффектов, до того как назначить Доксорубицин, проводится комплексное обследование пациента, на основании которого врач определяет оптимальную дозу и схему приема препарата.

В процессе химиотерапии проводится регулярный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы. Чтобы свести к минимуму риск развития застойной сердечной недостаточности, при снижении амплитуды комплекса QRS более чем на треть от установленной нормы схема лечения пересматривается в пользу других цитостатических препаратов.

В процессе химиотерапии проводится регулярный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы.

Для устранения неприятной симптоматики со стороны органов пищеварения назначается поддерживающая ферментная терапия и пробиотики. В период химиотерапии следует особенно внимательно отнестись к питанию, отдавая предпочтение отварным и запеченным блюдам, приготовленным из натуральных продуктов.

Противопоказания к применению Доксорубицина

Доксорубицин противопоказан в следующих случаях:

  • в раннем восстановительном периоде после облучения, антибиотико- или химиотерапии (с введением предельной суммарной дозы);
  • при наличии в анамнезе острой сердечной или печеночной недостаточности;
  • при аллергии на препараты антрациклиновой и антрацендионовой групп;
  • в период обострений хронических или инфекционных заболеваний;
  • при изъязвлении слизистых рта (язвенном стоматите).

Особые указания

До того как назначить Доксорубицин, врач оценивает соотношение пользы от применения препарата и возможных негативных последствий химиотерапии. С осторожностью препарат назначают пациентам:

  • раннего или пожилого возраста (с повышенными факторами риска развития кардиотоксичности);
  • с ожирением (ввиду токсичности повышенных доз препарата, которые требуются для достижения терапевтического эффекта у пациентов с лишним весом);
  • с воспалительными или инфекционными заболеваниями органов мочевыделительной системы (исключается промывка мочевого пузыря).

Применение при беременности и кормлении грудью

Абсолютным противопоказанием к введению Доксорубицина является беременность на раннем сроке. Во II и III триместрах препарат применяется в минимальных дозах, поскольку результаты экспериментов на животных свидетельствуют о том, что действующее вещество проникает через плацентарный барьер и оказывает тератогенный и мутагенный эффекты.

Ввиду доказанного токсического действия препарата на младенца в период лактации на время медикаментозного лечения грудное вскармливание приостанавливается.

Во II и III триместрах препарат применяется в минимальных дозах.

Применение у детей

Выведение препарата у детей до 2 лет имеет ускоренный характер, поэтому гематологические показатели в этом возрасте восстанавливаются быстрее. Для снижения кардиологических рисков детям младше 15 лет Доксорубицин назначается в дозировке, сниженной до относительно безопасного минимума, а между курсами делаются длительные интервалы (больше, чем у пациентов зрелого возраста).

После курса лечения Доксорубицином пересматривается план вакцинации. Прививки разрешается делать не ранее чем через 3 месяца после химиотерапии. Вакцинация против полиомиелита в этот период противопоказана не только ребенку, перенесшему курс терапии, но и людям, которые находятся с ним в тесном контакте.

Выведение препарата у детей до 2 лет имеет ускоренный характер, поэтому гематологические показатели в этом возрасте восстанавливаются быстрее.

Применение при нарушениях функции почек

После внутривенного введения Доксорубицин концентрируется в почках, оставаясь в органе на протяжении 5 дней.

Поэтому пациентам с нарушениями функции почек препарат назначается с учетом выраженности патологии.

Отзывы о Доксорубицине

Многие отзывы о Доксорубицине содержат упоминания о серьезных побочных действиях препарата, к которым относятся плохое самочувствие, сохраняющееся на протяжении длительного периода времени, язвенные поражения кожи в местах инъекций, выпадение волос, негативное воздействие на внутренние органы. Оценить эффективность препарата в каждом конкретном случае может только квалифицированный врач, который должен принять во внимание состояние больного, возможные последствия терапии, разновидность онкологического заболевания, применение средства в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии и др.

Гиперчувствительность к доксорубицина или другим компонентам препарата, другим антрациклинов или антрацендионами. Период беременности или кормления грудью.

При внутривенном введении: персистирующая миелосупрессия; тяжелые нарушения функции печени тяжелые нарушения функции миокарда недавно перенесенный инфаркт миокарда тяжелая аритмия; предшествующее лечение максимальными кумулятивными дозами доксорубицина, даунорубицина, эпирубицина, идарубицина и / или другими антрациклинами и антрацендионами.

При внутрипузырном введении: инфекции мочевыводящих путей; воспаление мочевого пузыря гематурия.

Приготовление раствора для инфузии. Содержимое флакона находится под отрицательным давлением для уменьшения образования аэрозоля при восстановлении раствора, поэтому следует быть особенно осторожными при введении иглы. Следует избегать вдыхания аэрозоля, образующегося при восстановлении раствора.

Рекомендации по технике безопасности с учетом токсичность препарата:

Персонал должен хорошо владеть техникой восстановления и применения препарата.

Беременных женщин не следует допускать к работе с этим препаратом.

Персонал, работающий с доксорубицином, должен использовать защитную одежду: очки, халат, одноразовые перчатки и маску.

Для восстановления препарата должна быть отведена соответствующая зона (желательно под ламинарий), рабочая поверхность должна быть защищена одноразовым абсорбирующим бумагой с пластиковой основой.

Все материалы, использованные для разведения, введение или уборки, в том числе перчатки, следует собрать в пакеты, предназначенные для высоко опасных отходов для последующего сжигания при высокой температуре.

Всегда мыть руки после снятия перчаток.

В случае контакта с кожей тщательно промыть пораженный участок с мылом и водой или раствором бикарбоната натрия. Однако не следует тереть кожу жесткой щеткой.

В случае контакта с глазами оттянуть веко пораженного глаза и промыть большим количеством воды в течение 15 минут, после чего обратиться к врачу.

Раствор был пролит или утечка, следует обработать разведенным гипохлоритом натрия (1% активированного хлора), желательно выдержать в течение ночи, а затем промыть водой.

Все материалы, которые использовались для очистки, нужно утилизировать, как указано выше.

Введение

Содержимое флакона необходимо восстановить перед использованием водой для инъекций или 0,9% раствором хлорида натрия. Для восстановления флакона с содержанием 10 мг достаточно 5 мл воды для инъекций или хлорида натрия.

После добавления растворителя содержимое флакона осторожно встряхнуть, а не переворачивая флакон, в течение 30 секунд.

Неиспользованный раствор нужно утилизировать.

Внутрипузырное введения.

Доксорубицин инстилюваты с помощью катетера и оставить в пузыре на 1-2 часа. В течение инстилляции пациенту следует изменять положение тела так, чтобы тазовая часть слизистой оболочки мочевого пузыря можно больше контактировала с раствором. Во избежание нежелательного разведения раствора мочой пациентов следует предупредить не употреблять напитки в течение 12:00 до инстилляции. После завершения инстилляции пациенту следует опорожнить мочевой пузырь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение высоких доз циклоспорина приводит к увеличению сывороточных уровней и миелотоксичности доксорубицина.

Доксорубицин преимущественно применяют в комбинации с другими цитотоксическими препаратами. Может происходить аддитивный эффект токсичности, особенно в отношении влияния на костный мозг / гематологии и желудочно-кишечный тракт. При применении доксорубицина в комбинированной химиотерапии с другими потенциально кардиотоксическими соединениями или в комбинации с другими препаратами, влияющими на сердце (например, блокаторами кальциевых каналов), в период лечения необходимо контролировать функцию сердца. Изменения функций печени вследствие сопутствующего лечения могут изменять метаболизм и фармакокинетику доксорубицина, терапевтическую эффективность и / или токсичность.

Если до начала введения доксорубицина применяли паклитаксел, это может привести к увеличению концентрации доксорубицина и / или его метаболитов.

Передозировка

Разовые дозы 250 мг и 500 мг доксорубицина является летальным. Такие дозы могут вызвать острую дегенерацию сердечной мышцы в течение 24 часов и тяжелую миелосупрессии (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), влияния которых достигают максимума через 10-15 дней после применения. Цель лечения — поддержание состояния пациента в течение этого периода; следует проводить переливание крови и создать условия защитной изоляции пациента.

Острая передозировка доксорубицином приводит к токсическому воздействию на ЖКТ (преимущественно мукозита). Обычно это проявляется в начале применения препарата, но большинство пациентов выздоравливают в течение 3 недель.

Удаленная сердечная недостаточность может проявиться через 6 месяцев после передозировки. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, и в случае признаков сердечной недостаточности провести общепринятое лечение.

При острой передозировке Доксорубицина может развиться тяжелая миелосупрессия (в основном тромбоцитопения и лейкопения). Также препарат при применении в высоких дозах нередко демонстрирует выраженный кардиотоксический эффект, а также провоцирует токсические эффекты со стороны ЖКТ.

Антидот к доксорубицину неизвестен. При появлении угрожающих симптомов рекомендуется симптоматическая терапия.

О превышении дозы препарата свидетельствуют следующие признаки:

  • уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов до критичного уровня;
  • поражение слизистых ротовой полости;
  • диарея, тошнота и рвота, развивающиеся в результате воспалительных процессов в верхнем и нижнем отделах ЖКТ;
  • сердечная недостаточность, резкие перепады артериального давления, аритмия, тахикардия;
  • повышенная температура тела.

Поскольку лекарственное средство, введением которого удалось бы нейтрализовать действие препарата, неизвестно, при передозировке в качестве симптоматической терапии проводится переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

Применяемый в комплексе с другими цитотоксическими препаратами, Доксорубицин усиливает выраженность побочных эффектов, развивающихся со стороны органов пищеварения, кроветворной и сердечно-сосудистой систем. Поэтому многокомпонентная химиотерапия проводится с тщательным контролем гематологических показателей, функции сердца и ЖКТ.

Цитотоксичность препарата повышается в том случае, если его принимают с Ранитидином или Циметидином, уменьшение эффективности отмечается при одновременном приеме с индукторами ферментов системы цитохрома Р-450.

Применяемый в комплексе с другими цитотоксическими препаратами, Доксорубицин усиливает выраженность побочных эффектов, развивающихся со стороны органов пищеварения, кроветворной и сердечно-сосудистой систем.

Препараты, ускоряющие выведение уратов и нормализующие уровень мочевой кислоты, в комплексе с Доксорубицином могут спровоцировать развитие двустороннего поражения почек или почечной недостаточности.

На фоне гормональной терапии с использованием прогестеронсодержащих препаратов негативные реакции со стороны кроветворной системы, характерные для химиотерапии, развиваются быстрее и хуже поддаются коррекции.

Условия и сроки хранения

При условии хранения при температуре +15…+25 °C в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и избыточной влаги, срок годности препарата составляет 2 года. Если Доксорубицин хранится в холодильнике (при температуре +2…+8 °C), возможны изменения со стороны частиц лиофилизата (преобразование в гелеобразное вещество).

При комнатной температуре через 2-4 часа препарат приобретает изначальную порошкообразную форму, не теряя при этом своих фармакологических свойств.

Условия отпуска из аптек

Доксорубицин отпускается в аптеках при условии предоставления рецепта от лечащего врача.

Доксорубицин отпускается в аптеках при условии предоставления рецепта от лечащего врача.

Сколько стоит

Стоимость препарата варьируется в зависимости от того, в какой стране произведено лекарство и под какой торговой маркой оно выпускается. Также цена зависит от емкости флаконов и их количества в упаковке.

Аналоги

Существуют российские и импортные аналоги лекарства, которыми можно заменить Доксорубицин, предварительно проконсультировавшись с врачом:

Отзывы больных

Ирина, 43 года, Выборг

Я прошла 5 курсов четырехкомпонентной химиотерапии. Первый курс давался крайне тяжело. Уже во время инъекции чувствовала тошноту, поднималась температура, один раз даже потеряла сознание. Врач объяснял это присутствием в схеме Доксорубицина. Несколько раз меняла его на аналоги, выяснила для себя, что лучше всего переносится американское лекарство.

Павел Васильевич, 58 лет, Таганрог

Тяжело восстанавливался после двух курсов Доксорубицина. Почти неделю лежал в постели, не было сил. Но результат того стоит, опухоль расти перестала. Сейчас готовлюсь к очередной химиотерапии, принимаю средства для поддержки печени, лечу стоматит, восстанавливаю иммунитет.

Людмила, 32 года, Воскресенск

Перед операцией моей маме назначили 4 курса химии (Доксорубицин и Таксотер). Нас предупредили, что на фоне лечения цистостатиками будет плохо, рассказали, как вести себя, чтобы смягчить неприятные симптомы. Из всех предложенных методов маме больше всего подходит лечение в барокамере. Посещает лечебный кабинет 3 раза (до химиотерапии, после и непосредственно в день процедуры). Сеансы хорошо снимают интоксикацию.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *