Релаксин инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Дневной успокоительный препарат Релаксил состоит из натуральных компонентов: валерианы, мяты перечной, мелиссы лекарственной.
Релаксил оказывает седативное, снотворное, а также некоторое спазмолитическое действие. Эффективно устраняет чрезмерную возбудимость, беспокойство, а также нормализует сон. Благодаря активным компонентам экстракта валерианы препарат эффективен при нарушениях секреторной активности слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушениях оттока желчи, которые вызваны дискинезией желчевыводящих путей, а также тахикардии.
Активные компоненты мелиссы способствуют улучшению состояния при легких формах дисменореи и климактерических расстройств, а также устраняют токсикоз беременных. Мелисса также способствует нормализации функциональной активности половых желез у мужчин.
Фармакокинетика препарата Релаксил не изучена.

Передозировка

Симптомы. Доза примерно 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия / тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки при употреблении листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена — тошнота, спазмы; возможно обострение изжоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Показания к применению

Релаксил применяют для терапии пациентов, страдающих легкими формами невроза и неврастении, которые сопровождаются тревогой, страхом, нарушением памяти и концентрации внимания, а также психическим истощением.

Препарат также применяют для лечения нервного перенапряжения и чрезмерного возбуждения, которое сопровождается расстройствами сна, приступами головной боли и мигрени.
Релаксил назначают женщинам с климактерическим синдромом и легкой формой дисменореи.
Кроме того, препарат эффективен при функциональных заболеваниях органов пищеварительной системы (в том числе дискинезии желчевыводящих путей, синдроме раздраженной толстой кишки и диспептическом синдроме), а также нейроциркуляторной дистонии и артериальной гипертензии I стадии.

Способ применения

Релаксил предназначен для перорального применения. Капсулу следует принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует измельчать или разжевывать капсулы. Препарат принимают независимо от приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Релаксил определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте более 12 лет обычно рекомендуется прием 1-2 капсул препарата 2-3 раза в день.
При нарушениях сна пациентам рекомендуется принимать по 1-2 капсулы препарата за 60 минут до сна.

Побочные действия

Релаксил неплохо переносится пациентами, однако нельзя исключать развитие вялости, слабости, подавленности, а также снижения работоспособности и концентрации внимания в период терапии высокими дозами препарата.
В единичных случаях также отмечалось развитие головокружения и нарушения режим сна и бодрствования в период терапии препаратом Релаксил.

Противопоказания

Релаксил не назначают лицам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Препарат Релаксил не следует использовать для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, работа которых требует повышенного внимания (в том числе вождение автомобиля или управление потенциально опасными механизмами).

Беременность

Релаксил в период беременности и лактации может быть назначен лечащим врачом после тщательной оценки риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами, но в связи с седативным действием препарата рекомендуется соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной чувствительности.

Дети.

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Релаксил при сочетанном применении усиливает терапевтические эффекты препаратов, обладающих снотворным, седативным и спазмолитическим действием, а также потенцирует гипотензивный эффект лекарственных средств центрального действия.
Релаксил при одновременном применении усиливает действие этилового спирта на центральную нервную систему.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились. Перед применением комбинации с синтетическими снотворными средствами необходима медицинская диагностика и наблюдение врача. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТС NO5C М.

Релаксил является комбинированным препаратом растительного происхождения из г. ¢ которой седативным действием. Препарат оказывает успокаивающий эффект и показан для уменьшения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневный седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как: беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки.При бессоннице способствует быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

М ¢ пятую перечную традиционно применяют в сочетании с валерианой в успокоительных препаратах.

Релаксил применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен.

Показания для применения

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

нервное возбуждение;

беспокойство;

снижение концентрации внимания;

расстройства сна.

П ротипоказання.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, так как это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.

На период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

При применении завышенных доз препарата Релаксил у пациентов отмечается развитие вялости, заторможенности, подавленности, нарушений режима сна и бодрствования, а также артериальной гипотонии.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата Релаксил показано проведение симптоматической терапии. При случайном приеме высоких доз препарата следует как можно раньше промыть желудок и принять энтеросорбентные препараты.

Форма выпуска

Капсулы для перорального применения по 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 1 или 2 пластинки в картонной пачке.

Препарат годен в течение 2 лет при условии хранения в сухом помещении с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав

1 капсула препарата Релаксил содержит:
Экстракта валерианы водно-спиртового сухого 0,8% — 0,125г;
Экстракта мяты перечной сухого – 0,025г;
Экстракта мелиссы сухого – 0,025;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название: РЕЛАКСИЛ
Код АТХ: N05CM50 — Прочие препараты, включая комбинации

действующие вещества: 1 капсула содержит валерианы 0,8% сухого водно-спиртового экстракта 125 мг, мяты перечной экстракта сухого 25 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухого 25 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РЕЛАКСИЛ

(Relaxil)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 2, з корпусом і кришечкою капсули зеленого кольору. Вміст капсули – порошок або спресована маса від бурувато-коричневого до сіро-коричневого кольору з вкрапленнями;

склад: 1 капсула містить валеріани 0,8% сухого водно-спиртового екстракту 0,125 г, м’яти перцевої екстракту сухого 0,025 г, меліси лікарської екстракту сухого 0,025 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, магнію оксид важкий, аеросил, магнію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Снодійні і седативні препарати. Код АТС NO5C М 50**.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат рослинного походження, дія якого обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу та ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди – валерин та хотенін) проявляють седативний, снодійний, спазмолітичний ефекти, знижують збудливість центральної і вегетативної нервової системи, позитивно впливають при симптомах дратівливості: занепокоєння, збудження та напруженість внаслідок нервового перенапруження; при безсонні сприяє більш швидкому засинанню. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани має жовчогінну дію, підсилює секреторну активність слизової оболонки травного тракту, уповільнює серцевий ритм та розширює коронарні судини.

М’ята перцева містить у своєму складі ефірну олію, до складу якої входить ментол та його ефіри, кетон-ментон, олеанова та урсолова кислоти, флавоноїди. При застосуванні внутрішньо вказані компоненти м’яти перцевої рефлекторним шляхом за рахунок подразнення слизових оболонок проявляють помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м’яко стимулюють дію травних залоз.

Основні діючі речовини меліси – компоненти ефірної олії: цитраль, гераніол, меналоол, пераль та інші проявляють седативний, проти судомний, гіпотензивний, анти аритмічний, спазмолітичний та проти блювотний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, проявляють м’який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечнику та секреції травних ферментів. Компоненти меліси також усувають легкі форми дисменореї, прояви токсикозу вагітних, клімактеричні розлади, нормалізують функцію статевих залоз у чоловіків.

Фармакокінетика. Не досліджувалася.

Показання для застосування. Легкі форми неврастенії та неврози, що супроводжуються дратівливістю, неспокоєм, страхом, втомою, порушенням уваги та пам’яті, психічним виснаженням; легкі форми розладу сну, пов’язані зі збудженням; напади головного болю та мігрені, обумовлені нервовим перенапруженням; легкі форми дисменореї; клімактеричний синдром; функціональні захворювання органів травлення (дискінезія жовчовивідних шляхів, диспептичний синдром, синдром подразненого товстого кишечнику); нейроциркуляторна дистонія із тахікардією; артеріальна гіпертензія І стадії; постійне психічне напруження («синдром менеджера”).

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають по 1–2 капсулі. Препарат застосовують 2–3 рази на добу. Курс визначається індивідуально.

При безсонні – по 1–2 капсулі за годину до сну.

Тривалість прийому і повторюваність курсів терапії залежать від конкретного показання до застосування, вираженості та форми патологічного процесу, віку хворого.

Побічна дія. Препарат добре переноситься, але при перевищенні рекомендованих доз можливий розвиток млявості, пригнічення, слабкості, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливості, запаморочення.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Безпека та ефективність застосування Релаксилу у дітей не вивчена, тому не рекомендується застосовувати препарат у дітей до 12 років.

Передозування.

Симптоми: можливий розвиток пригнічення, млявості, загальмованості, сонливості, запаморочення, зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматична терапія.

Особливості застосування. З обережністю слід застосовувати препарат у період вагітності (особливо протягом першого триместру) та в період годування груддю.

При лікуванні препаратом не рекомендується керувати автомобілем або будь-якою іншою складною технікою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат потенціює дію снодійних, седативних, спазмолітичних, гіпотензивних засобів центральної дії, алкоголю.

Умови і терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки

у пачці.

Виробник. ВАТ «Київський вітамінний завод».

Адреса. 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *