Инфлювак противопоказания

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).
активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)** 15 мкг ГА
A(H1 N1 )** 15 мкг ГА
В** 15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества: калия хлорид — 0,1 мг, калия дигидрофосфат — 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат — 0,67 мг, натрия хлорид — 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат — 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат — 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания
Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:

  • от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
  • от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)
Шприц с фиксатором иглы
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от >1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Данные о применении Инфлювака в период беременности ограничены. Имеющаяся информация позволяет сделать вывод, что препарат не оказывает на плод токсического или тератогенного действия.

Вакцина Инфлювак может применяться со II триместра беременности, однако принадлежащие к группе риска женщины должны вакцинироваться независимо от срока беременности.

Допускается использование препарата в период грудного вскармливания.

Поскольку препарат высокоочищен, вреда будущему малышу он не принесёт. Инфлювак разрешён к применению беременным на 2-3 триместре. При повышенном риске (имеющаяся патология следует вакцинироваться, несмотря на срок гестации. Инфлювак разрешён и при лактации.

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

  • Головная боль;
  • Потливость;
  • Миалгия;
  • Артралгия;
  • Повышение температуры тела;
  • Недомогание;
  • Озноб;
  • Утомляемость;
  • Покраснение;
  • Припухлость;
  • Болезненность;
  • Уплотнение;
  • Экхимозы.

Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

  • Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
  • Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре;
  • Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований:

  • Центральная нервная система: часто – головная боль*;
  • Костно-мышечная система: часто – артралгия*, миалгия;
  • Местные реакции: уплотнение, болезненность, припухлость и покраснение*, экхимозы;
  • Прочие: усиленное потоотделение*, повышение температуры тела, озноб, недомогание, утомляемость.

* эти реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.

Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых наблюдений:

  • Центральная и периферическая нервная система: парестезии, невралгии, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре;
  • Система кроветворения: транзиторная лимфаденопатия, транзиторная тромбоцитопения;
  • Сердечно-сосудистая система: васкулит (в очень редких случаях может сопровождаться транзиторным нарушением функции почек);
  • Дерматологические и аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, в т.ч. зуд, крапивница или неспецифическая сыпь, проявления аллергических реакций; в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  1. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.) Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло;
  2. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен;
  3. 1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина;
  4. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

В прививочном кабинете должны быть предусмотрены все средства, необходимые для проведения неотложной терапии анафилактического шока, в том числе глюкокортикостероиды, адреналин или эпинефрин.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

Ответ на вакцинацию может быть недостаточным у пациентов с иммуносупрессией (как экзогенной, так и эндогенной).

У пациентов, прошедших вакцинацию Инфлюваком, возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, проведенных методом ELISA (иммуноферментным методом), таких как определение антител против гепатита C, ВИЧ (HIV1), Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Исключить ложноположительные результаты данных тестов позволяет лабораторная диагностика методом Вестерн-блоттинга.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Обо всех случаях поствакцинальных реакций необходимо поставить в известность лечащего врача.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 1 год.. Не при менять по истечении срока годности.

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Хранить и транспортировать при температуре 2-8 ºС в защищенном от света месте. Беречь от детей. Не замораживать. При необходимости транспортировать препарат можно при температуре 25 ºС, но не более 24 часов.

Срок годности – 1 год. Окончанием срока годности вакцины всегда считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Аналоги

Аналогами Инфлювака являются: Агриппал S1, Бегривак, Грипповак, Ультрикс, Пандефлю, Флюваксин, Вакцина гриппозная.

Всем хорош Инфлювак. Из недостатков – только цена. Она для россиян довольно высока: от 1300 руб/ед и выше. К тому же эту вакцину не выделяют государственным поликлиникам. А значит, прививаться придётся за свои деньги.

Вакцина Ваксигрип

Важно знать, что у Инфлювака есть ряд аналогов: как российских, так и импортных:

  • Флюарикс. Производство: Бельгия. Является сплит-вакциной. Это значит, что в составе препарата содержатся белковые частицы погибшего вируса. И не только поверхностные (как у Инфлювака), но и внутренние;
  • Бегривак. Германский препарат. Сплит-вакцина;
  • Агриппал. Итальянский препарат. Является 3-х компонентной вакциной;
  • Ваксигрип. Французская разработка. Сплит-вакцина.

Цена импортных аналогов: 260-360 руб/ед. Есть у Инфлювака достойная замена и среди российских аналогов.

Следует отметить такие новаторские разработки, как:

  • Гриппол. Данная сплит-вакцина схожа по эффективности с Инфлюваком. Её состав дополнен иммуномодулятором Полиоксидонием, что усиливает иммунный отклик. Цена 1 ампулы: 230-250 руб.;
  • Гриппол Плюс. Это усовершенствованная версия Гриппола. Тоже сплит-вакцина. Цена 1 ампулы: 220-250 руб.

Оба препарата производятся концерном Микроген – крупнейшим разработчиком и поставщиком антивирусных препаратов на российском рынке.

Цена на Инфлювак в аптеках

  • 1 шприц – по рецепту врача
  • 10 шприцов – для лечебно-профилактических учреждений

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается только лечебно-профилактическими учреждениями.

Цена на Инфлювак составляет примерно 320–360 рублей за шприц 0,5 мл.

Вакцина Ваксигрип

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Инфлювак – гриппозная вакцина. Производится препарат в Нидерландах компанией Эбботт Биолоджикалз Б.В, основанной в 1961 г. в г. Ольст (Голландия). Работает как филиал Эбботт Лабораториез. Это американская компания, имеющая подразделения и в нашей стране.

Вакцина Инфлювак

Эбботт – фармацевтический концерн мирового уровня, производящий медицинские устройства, фармакологические препараты и лечебное питание. В «портфель» лекарств компании входит, в частности, и Инфлювак.

В России Эбботт работает с 1970-х годов, предлагая нашим соотечественникам проверенную и качественную продукцию. Компания имеет производственные площади в Воронеже, Пскове и Белгороде с офисами в Москве, Санкт-Петербурге и ряде других российских городов.

Эбботт Биолоджикалз Б. В.

Юридический адрес: С. Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

Отзывы об Инфлюваке

Большинство привитых Инфлюваком отмечают его достоинства: безболезненность и эффективность:

  • Елена, Красноярск. Из своего опыта скажу – прививаться стоит. Я мама и свою дочку прививаю каждый сезон. Это лучшая защита от вируса. Знаю родителей (которые, кстати, вакцинировались ещё с советских времён и избежали тяжёлых болезней), отказывающихся от вакцинации уже для своих детей. Я считаю, что это не справедливо. Привиться всегда лучше, чем потом болеть;
  • Лиля, Чебоксары. В прошлом году сделала Инфлювак себе и мужу. Врач посоветовал именно эту вакцину как более чистую и с минимальными осложнениями. Сделали платно. Место прививки потом немножко поболело. Через пару дней была небольшая слабость. Вот и всё. Считаю, что результат отличный: в том сезоне мы с мужем не грипповали;
  • Светлана, Смоленск. Я решилась на прививание своему малышу, когда вся их группа заболела гриппом. А температура не спадала больше 5-ти дней! Поэтому в этот раз сделала Инфлювак. На следующий день отвела сына в садик. Реакций никаких нет. Укол безболезненный. Советую его делать, особенно малышам.

Отзывы об Инфлюваке носят преимущественно положительный характер: вакцина является хорошим профилактическим средством и достаточно редко вызывает побочные эффекты. Даже если привитые лица заболевают гриппом, то болезнь протекает легко и без осложнений.

ПРЕТЕНЗИИ

О случаях поствакцинальных осложнений после применения вакцины Инфлювак необходимо поставить в известность:

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Согласно инструкции, Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами, но вводить их следует разными шприцами в различные участки тела. Однако в этом случае нельзя исключить вероятность усиления побочных эффектов.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен у пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию.

Не следует извлекать вакцину из шприца и применять ее в смеси с другими лекарственными средствами.

Вакцина «Инфлювак» – трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина, состоящая из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))*. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

* – культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно- положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой 19М после вакцинации.

Процедура прививания Инфлюваком, как правило, проходит безболезненно и не имеет явно выраженных постпрививочных осложнений.

Но иногда возникают и неприятные моменты:

  • головная боль. На неё жалуется 1% прививаемых;
  • потливость и озноб наблюдаются ещё реже;
  • суставная боль и судороги;
  • кожные высыпания;
  • васкулиты;
  • местные реакции. Это самое распространённое осложнение. Отмечается у 4% вакцинантов. Проявляется в виде локального покраснения (в месте инъекции) или уплотнения папулы и её отёчности.

Такая реакция длится не более 2-х дней и затем самостоятельно проходит. Наиболее опасное последствие при любой вакцинопрофилактике – анафилактический шок. Поэтому процедурные кабинеты в обязательном порядке имеют противошоковую аптечку и кушетку.

Тяжёлой симптоматики при прививании Инфлюваком не было выявлено. Совместимость с алкоголем не изучалась. Из чего можно допустить, что спиртное после вакцинации принять допустимо, но соблюдая меру.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 0,5 мл в одноразовых шприцах (с иглой) вместимостью 1 мл, по 1 шприцу в держателях картонных, 1 держатель в пачке картонной).

* после названия типа указывается название штамма, рекомендованного Всемирной организацией здоровья на текущий эпидемический сезон гриппа.

Дополнительные компоненты: натрия фосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия цитрат, калия хлорид, формальдегид, сахароза, полисорбат 80, СТАВ, вода для инъекций.

Как правило, в данном 3-х компонентом (иначе – трёхвалентном) препарате присутствуют: 2 наиболее часто встречающихся и ежегодно видоизменяющихся штамма грипповируса A и один штамм гриппа B.

В вакцине штаммы грипповируса представлены как:

  • А(HnNn) – штамм №1;
  • А(HnNn) – штамм №2;
  • В – штамм №3.

Где «n» – это вариант антигенного подтипа, актуальный для текущего года и рекомендованный ВОЗ. Данная нумерация касается только штамма грипповируса А. Для штамма В подтип не выделяют, поскольку вариация поверхностных антигенов N и Н у них значительно ниже (не значима).

По этой причине в инструкции к вакцине обязательно указывается время действия (например: 2017-2018). Прививка актуальна только на этот сезон, далее её использование не оправдано, поскольку в следующем году появится новый подтип грипповируса и препарат будет вновь дорабатываться.

В сезоне 2018-2019 состав Инфлювака защитит от таких штаммов, как:

  • A (H1N1) – новый штамм;
  • A (H3N2).

Продукт компании Солвей Фарма, Голландия. Кроме 3-х базовых компонентов в Инфлюваке (как и в любой вакцине) присутствуют дополнительные вещества. В состав препарат включены только высокоочищенные вирусы.

Они инактивированы (то есть убиты), а значит, вакцина не может вас заразить. Тем не менее, она обеспечивает вакцинанту стойкую иммунизирующую способность.

Иммунопрофилактику от гриппа следует проводить ежегодно!

  • Калия хлорид – 0,1 мг;
  • Калия дигидрофосфат – 0,1 мг;
  • Натрия фосфат дигидрат – 0,67 мг;
  • Натрия хлорид – 4,0 мг;
  • Кальция хлорид дигидрат – 0,067 мг;
  • Магния хлорида гексагидрат – 0,05 мг;
  • Вода для инъекций до 0,5 МЛ;
  • Натрия цитрат” 1.0 мг;
  • СТАВ ≤ 15 мкг;
  • Сахароза ≤0,2 мг;
  • Формальдегид ≤ 0,01 мг;
  • Полисорбат 80 – следы.

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл С иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инфлювак – инактивированная вакцина, в состав которой входят очищенные поверхностные антигены штаммов вирусов гриппа А и В. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, антигенный состав препарата ежегодно обновляется. Вакцина одобрена Минздравом России как средство для профилактики гриппа.

При однократной прививке Инфлювака выработка защитных антител наблюдается у 95% пациентов. Специфический иммунитет, появляющийся через 14 суток, сохраняется на период до 1 года.

У взрослых имеется иммунитет к циркулирующим вирусам, поэтому данная категория вакцинируется однократно. Дети прививаются 2 раза с интервалом в 1 месяц. Вирусы гриппа характеризуются высокой вариабельностью, а вакцина Инфлювак обеспечивает кратковременную защиту, поэтому все возрастные категории должны прививаться ежегодно.

Данные о фармакокинетике не представлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и подвергающимся риску с имеющимися заболеваниями:

  • Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • Больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • Больные хронической почечной недостаточностью;
  • Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • Больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  • Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Иммунизация не проводится, если у вакцинанта имеется сверхчувствительность к любой составляющей вакцины. Например, к овальбумину, гентамицину или формальдегиду.

Иммунизацию следует перенести на поздний срок, если у прививаемого обостряются хронические патологии. В нетяжёлых случаях (ОРВИ или при острых кишечных инфекциях) иммуноопрофилактика проводится, как только вакцинант поправится.

У Инфлювака есть большой плюс – его совместимость с прочими вакцинами. При этом препарат не показывает никаких побочных проявлений, а вырабатываемый им иммунный ответ не уменьшается. Исключение: прививка БЦЖ.

Инфлювак применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Особенно, вакцинация рекомендуется следующим категориям населения, принадлежащим к группе риска заболеваемости гриппом:

  • Пожилые люди в возрасте старше 65 лет;
  • Дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, которые в течение длительного времени получают ацетилсалициловую кислоту, вследствие чего под влиянием гриппозной инфекции подвержены риску развития синдрома Рейе;
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • Люди с заболеваниями органов дыхания, в том числе с бронхиальной астмой;
  • Пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, в т.ч. больные сахарным диабетом;
  • Больные иммунодефицитными заболеваниями и пациенты, получающие лучевую терапию, цитостатики, кортикостероиды или иммунодепрессанты в высоких дозах.
  • Гиперчувствительность к компонентам вакцины или куриному белку;
  • Реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах – гентамицину, СТАВ, формальдегиду, полисорбату-80.

При острых заболеваниях и обострении хронических болезней вакцинацию следует отложить до улучшения состояния.

При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и острых кишечных заболеваниях иммунизация может быть проведена сразу же после нормализации температуры тела.

Когда проводится вакцинация против гриппа?

Лучший срок для иммунизации – холодное время года, начиная с осени. В этот период грипповирус начинает атаковать ослабленный иммунитет. К тому же слизистая носа из-за холода для него очень уязвима.

Эпидемии гриппа на нашей территории распространяются с сентября по март, а «высокий сезон» заболеваемости приходится на декабрь и январь. Модифицированные гриппозные вакцины со штаммами вируса, ожидаемого в текущем году, бывают готовы к началу сентября.

А значит, самое подходящее время для иммунопрофилактики – октябрь и ноябрь. Позднее этого срока вакцинация (как показывает практика) уже бессмысленна.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *